Zydus获得USFDA点头销售Omega-3-Acid乙基酯胶囊

2020-06-28 14:22:07 作者:

Zydus Pharmaceuticals的美国分公司Nesher Pharmaceuticals周六表示,已获得USFDA的最终批准,可销售Omega-3-Acid乙基酯胶囊USP(USRLD-Lovaza Capsules)。

该公司在一份声明中说,Omega-3-酸乙酯(一种在鱼油中发现的脂肪)与饮食和运动一起使用,有助于降低某些血脂(甘油三酸酯)的含量。

它补充说,该胶囊还可以提高胆固醇(HDL)水平。该药物将在位于美国密苏里州圣路易斯的雀巢制药公司的生产工厂生产。

自2003-04财政年度开始提交申请以来,该小组已有267个批准书,迄今已提交了360份ANDA(简称新药申请)。

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