Alexion将在第一季度开始对Ultomiris进行ALS的关键研究

Alexion Pharmaceuticals Inc. ALXN宣布计划启动一项关键的III期研究，以评估其长效C5补体抑制剂Ultomiris（ravulizumab）的新适应症-肌萎缩性侧索硬化症（ALS）。该研究将被称为CHAMPION-ALS（n〜350），并评估Ultomiris在广泛的ALS患者人群中的疗效和安全性。ALS是一种神经系统疾病，其特征是大脑和脊髓中神经细胞的逐渐退化，控制着整个身体的肌肉。

Alexion于2019年第四季度向FDA提交了ALS中Ultomiris的研究性新药申请（IND）。该公司计划在2020年第一季度启动第三阶段研究。

该研究中的患者将在初始负荷剂量后每8周以2：1的基础随机分组，以接受Ultomiris或安慰剂治疗，并且可能会继续接受现有的ALS护理标准治疗。50周后，所有患者将在为期两年的开放标签研究扩展期接受Ultomiris治疗。这项研究将在北美，欧洲和亚太地区的大约90个地点进行。

在过去的一年中，Alexion的股价上涨了1％，而该行业的股价下跌了1.8％。

我们提醒投资者，Ultomiris已获批准用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）的成年患者，每八周一次。该药物在美国也被批准用于治疗成年人和一个月及以上的儿童的非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。

截至2019年9月30日的九个月，Ultomiris的销售额为1.687亿美元。

该药物的标签扩展到其他适应症将进一步促进销售。

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