资深大律师要求政府专家机构在采取进一步行动之前审查被禁的FDC药物

Viswanath PillaMoneycontrol新闻

最高法院周四将344种固定组合药物（也称为FDC）移交给了政府的药物技术顾问委员会（DTAB），以在对其采取行动之前对其安全性，功效和治疗依据进行新的审查。

DTAB或其专家小组委员会的建议必须在六个月内向中央政府提出，此后，政府将在必要时采取进一步行动。最高法院的命令暂时减轻了制药公司的压力，但禁令的可能性仍然悬而未决。

最高法院还澄清说，为行使《药品和化妆品法》第26（A）条规定的权力，政府无需为了征服禁用药的理由而强制性咨询DTAB。法院指出，如果政府发现其他国家禁止使用该药物，则可以宣布禁令为正当。

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2016年12月，德里高等法院搁置了一项政府通知，该通知禁止344种FDC药物，这些药物是通过将两种或两种以上的药物合为一个剂量而制成的，其依据是法定药物技术咨询委员会（DTAB）并未进行咨询。政府。

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由P Chidambaram，Kapil Sibal和Gopal Subramaniam等著名律师代表的制药公司在法庭上辩称，Kokate教授委员会的报告中存在某些不正当和异常之处，根据这些发现，这些药物是“不合理的”和“不安全的”。政府禁止他们。

在一个专家委员会宣布它们对人体健康不安全之后，卫生和家庭福利部去年禁止了344个FDC，估计影响了大约6,000个品牌。这家制药商立即挑战了政府在全国高等法院的禁令，仅德里高等法院就收到了450份请愿书，以期对其特定品牌进行临时救济。

今年1月，卫生部向最高法院提出异议，要求撤销撤销其禁令的德里高等法院命令。

政府先前曾提交过移交请愿书，要求将所有待处理的FDC请愿书移交给最高法院。在政府于2008年对马德拉斯高等法院提出的中止令提出质疑之后，总共有294个在1997年被禁止的FDC也被移交给了最高法院。

最高法院星期四指示政府采取适当行动。作为政府请愿书的全印度毒品行动网络（AIDAN）欢迎法院命令。

“ 344个FDC仅占印度FDC总值的5％，其中大约一半被认为是非理性的。政府应积极利用此命令提供的空间，除草其他不合理的FDC，以保护患者的利益，” AIDAN联合召集人S Srinivasan说道。

AIDAN说：“该命令为政府在与专家机构进行适当磋商或考虑任何其他信息以清除大量在印度不合理地普遍存在的非理性，不科学和危险的自由发展国家后迅速采取措施奠定了基础。”

这项禁令影响了多个受欢迎的品牌，包括Corex，D'Cold Total和Vicks Action 500 Extra等。