Reddy的实验室博士通过JMFinancial获得销售评级
2021-09-20 18:31:03
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2018年1月3日,媒体来源获得了2017年11月发给Reddy's Duvvada Injectablation博士博士的建立检查报告(EIR),该公司阐述了USFDA检查员在2月 - 3月17日举行的重新检测期间的意见 - 突出了观察结果的严重性以及管理部门的失误,以有效地解决先前突出显示的问题 - 以13个观察发布的形式483及官方行动(OAI)所示的身份予以保持。这证实了我们现有的观点,即EIR并不意味着该设施已被清除 - 就像现有的市场假设一样 - 其状态保持不变,并且不会获得新产品批准。雷迪博士预计将为Duvvada工厂的USFDA重新输入到4QFY18,尽管在2015年11月的三个地点的存在以及在2015年11月的三个地点的存在问题,但解决方案仍然是一个挑战,但是在2015年11月的警告信(WL)受到影响。
我们继续相信所有3个设施都需要清除WL,因为这些设施是全球纠正和预防行动(CAPA)的共同一部分。鉴于设施监管清关的时间表和大约19-20财年的大约20-20财年的大约批准/商业化的少数关键资产的盈利,我们重申了对该股票的“销售”评级。17年11月17日,雷迪博士宣布,它已于2月至3月“2017年2月 - 3月”2017年2月 - 3月的设施重新检测的杜佛达工厂获得了EIR的EIR,该工厂在发布了483年以来的表格和被指定的OAI地位结束。
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