Axis Capital说持有羽扇豆股;目标价格Rs820

2021-09-13 15:31:02 作者:

羽扇豆(LPC)收到了果阿和Pithampur Unit 2设施的合并警告信,这将限制这些设施的ANDA批准,直到解决方案。所述设施是重要的增长司机,因为卢比的152个待申请中的50个是从Goa / Pithampur单元2设施提起的。其中,预计25-30℃下申请在中期被货币化。卢比预计六个月内完成修复活动,并邀请USFDA进行重新检查;它还表示,典型的警告信决议大约需要12-18个月。我们在美国19E的美国收入中建立了柔和的增长,并在美国200e的收入增长25%,并解决了警告信。鉴于不确定的决议时间表,审批和修复成本延迟,我们将2018年/ 19财年减少4%/ 18%;修改TP到Rs 820(18倍9月19E EPS)。抓住。

警告信主要基于483观察(GOA Apr'17,Pithampur Inse 2 - May'17)以及从先前检查的重复观察(Goa - 4月'16,Pithampur 2-15册)。USFDA已经制定了一个全面的修复计划,包括卢比,以便为提高所有卢宁设施的欧元调查质量,并履行对美国运送给美国的所有批次的回顾性审查,这些批次在稳定的中间持有的中间体持有的中间体程序。等待修复行动的时间表已等待,因为警告信的发布对管理层感到失望,并反对近期决议的表格483的近期评论。根据管理层,卢比正在寻求USFDA的澄清关于在美国分发的批次的回顾性研究,但目前不存在。羽扇豆已经确定了12个关键和as,它开始从GOA / Pithampur - 单元2设施开始现场转移。

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