由于FDA拒绝批准肉毒杆菌毒素的竞争对手，Evolus的投资者皱眉

玛纳斯·米什拉（Manas Mishra）

路透社）-美国卫生监管机构周三拒绝批准Evolus Inc（O：EOLS）的竞争对手产品与Allergan Plc（N：AGN）肉毒杆菌毒素的批准，理由是与化学和制造其皱眉线的潜在治疗方法有关的缺陷，将其股票送出下降多达35％。

首席执行官戴维·莫阿塔兹迪（David Moatazedi）表示，美国食品药品监督管理局指出的缺陷是“可解决的”，他本月早些时候加入了该公司，此前他是艾尔建医学美容业务的美国负责人。

Moatazedi在与分析师的电话会议上说：“这些都是我们在FDA做出回应之前已经考虑和考虑的所有问题，”但拒绝具体说明FDA提出的确切问题。

该公司表示，致力于将其DWP-450研发到2019年春季，该产品正在开发中，用于治疗成年患者的眉纹或皱眉纹。

Evolus希望在90天内完整提交FDA答复。

该公司表示，FDA提到的缺陷仅涉及与化学，制造和控制过程有关的项目，与临床或非临床问题无关。

缺陷是在与Evolus的DWP-450（一种肉毒杆菌毒素治疗）的营销应用程序有关的所谓完整答复信中传达的。

Allergan的肉毒杆菌素是抗皱和皱眉纹治疗的市场领导者，但是对于重磅炸弹疗法迫在眉睫的竞争威胁给这家制药商带来了一定压力。

Revance Therapeutics（O：RVNC）在2月与Mylan NV（O：MYL）合作开发了与肉毒杆菌毒素相似的生物仿制药。

Evolus的治疗可能延迟，使Allergan的股票在早盘交易中上涨了2.1％。

在该机构发布了“ 483表格”后，分析师对FDA关于DWP-450的决定做出了广泛预期，该表格概述了2017年检查后该公司工厂的违规行为。

同样在周三，该公司表示其合作伙伴大雄药业有限公司收到了其生产设备DWP-450的有利检查报告。

大约三个月前上市的Evolus股价在早盘交易中下跌31％，至10.18美元。